MIS - Responsable Normes et certifications F/H
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Innovation et conformité :
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes Technique, marketing, commercialisation, supply chain, pour le lancement des nouveaux produits.
- Apporter une expertise réglementaire en assurant la conformité et la validation des étiquetages.
- Assurer la conformité des communications digitales, des publicités et des communications marketing & commerciales en se référant aux réglementations ainsi qu’aux politiques internes.
- Assurer la traçabilité documentaire dans les différents systèmes informatiques
- Assurer une veille réglementaire active, mesurer l’impact pour les produits MIS et implémenter les nouvelles réglementations et interprétations.
- Valider les textes et mentions réglementaires avec suivi des tests d’efficacités à réaliser pour soutenir les allégations.
- Constituer les dossiers d’enregistrement en collectant, préparant et/ou gérant les documents requis (formules, documents matières premières, étiquetage, tests, safety assessment …)
- Contribuer aux différentes réunions de suivi de développement en apportant votre expertise sur les délais et exigences nécessaires.
- Assurer la saisie dans la base de données EUDAMED des informations relatives aux dispositifs médicaux
- Assurer le rôle auprès des autorités de chargé de la réglementation.
- Veiller au maintien du Système de Management de la Qualité
Communication :
- Comprendre les impacts des enjeux réglementaires courants et à venir, informer et former les parties prenantes internes, notamment les équipes marketing et technique.
- Optimiser et tenir à jour les différents guides internes.
- Assurer la communication auprès des autorités en lien avec les différents business.
Profil
- BAC +3 biologie / toxicologie / affaires réglementaires
- 3 ans d'expérience
- Anglais : niveau C1
- Maitrise du pack office
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Michelin, entreprise engagée dans la mobilité durable et reconnue pour ses actions en faveur de l'expérience employé !
- Une note de 99/100 à l’index de l’égalité femmes-hommes
- Entreprise « Handi accueillante », avec un réseau de référents et ambassadeurs Handicap pour vous accompagner
- 83,5% de taux d’engagement de nos employés
- 94,6% des stagiaires et alternants nous recommandent, label "Happy Trainees" depuis 9 années consécutives
- Classé parmi les groupes du CAC 40 les plus engagés selon les Bac+5 à l’index RSE Universum 2023
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- Dans le Top 10 des meilleurs employeurs en France au classement Glassdoor 2023
- Dans le top 3 des entreprises du secteur « Automobile / Equipementier » en matière d’attractivité employeur à l’édition 2024 du Palmarès @EPOKA @GROUPE IFOP @Occurrence
Pour en savoir plus sur le Groupe :https://recrutement.michelin.fr
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